Hier vindt u informatie die altijd nuttig is om even te lezen.
Is melden verplicht?
Vanaf 1 januari 2010 gelden nieuwe eisen voor het melden van een vermoeden van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) bij geneesmiddelenonderzoek en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) bij al het mensgebonden onderzoek. Wie meldt? Wanneer en hoe aan wie?
Tips voor het maken van een CRF.
Als er bij een onderzoek een DSMB is ingesteld, dan moet de samenstelling en charter daarvan worden goedgekeurd door de METc.
Binnen het project Biobank Lichaamsmaterialen VUmc is een werkgroep bezig de Gedragscode 2011 te beoordelen en te implementeren in VUmc. Lees meer over de tijdelijke regeling voor beoordeling van 'de novo' biobanken.
Hier kunt u de nieuwsbrieven van de METc downloaden.
