VUmc home
Route & contact
English
Lees voor
Menu
Patiënten
Verwijzers
Onderzoek
Onderwijs
medisch ethische toetsingscommissie
METc VUmc
Contact
Reageren?
Werkwijze/verloop toetsingsproces
Spreekuur
Downloads
Nieuws
Actueel
College Bescherming Persoonsgegevens
Melden bijwerkingen
Case Report Form
DSMB
Tijdelijke regeling 'de novo' biobanken
Nieuwsbrief
Wet- en regelgeving
WMO
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Overige wetgeving
Nader gebruik lichaamsmateriaal
Wet op bevolkingsonderzoek
Scholing onderzoekers
Certificaat BROK-cursus
Onderzoekswijs.nl
WMO beoordeling
Algemeen
Onderzoek met geneesmiddelen
Klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen en actieve implantaten
Wetenschapscommissies (CWO's)
Deelnemende centra
Indiening
Checklist WMO oordeel en toelichting op de checklist
Standaard aanbiedingsbrief oordeel
Risico-classificatie
ABR-formulier
Onderzoeksvoorstel/protocol
Proefpersoneninformatie oordeel
Toestemmingsverklaring/informed consent
Verzekeringen oordeel
Contract
Vergadering
Toetsingscriteria
Vergaderkalender
Incomplete onderzoeksdossiers
Recent in vergadering
Na de WMO beoordeling
Verplichtingen onderzoeker
Melden startdatum
Melden bijwerkingen
Indienen amendementen
Voortgangsrapportage
(Voortijdige) beëindiging studie
Niet-WMO
Niet-WMO onderzoek
Amendementen bij niet-WMO onderzoek
Lokale uitvoerbaarheid
Werkwijze RET 2012
Contactgegevens Coördinator Lokale Uitvoerbaarheid
Checklist Lokale Uitvoerbaarheid en toelichting op de checklist
Standaard aanbiedingsbrief lokale uitvoerbaarheid
Onderzoeksverklaring
Proefpersoneninformatie lokale uitvoerbaarheid
Verzekeringen lokale uitvoerbaarheid
Tarieven
Veelgestelde vragen
Sitemap
A tot Z
A
Aanbiedingsbrief
In de aanbiedingsbrief moet duidelijk worden aangegeven wat er van de oordelende toetsingscommissie wordt verwacht (oordeel of advies). De brief moet voorzien zijn van de juiste handtekeningen en van een factuuradres (bij onderzoek waarbij VUmc niet de verrichter is).
Aansprakelijkheidsverzekering
Er moet altijd een waarborg zijn dat de verrichter of de uitvoerder verplichtingen die voortvloeien uit aansprakelijkheid kan nakomen. Een certificaat van de aansprakelijkheidsverzekering moet altijd worden aangeleverd.
ABR-formulier
Het ABR-formulier is het formulier waarmee onderzoek moet worden aangemeld bij de CCMO. Het ABR-formulier moet online worden ingevuld op de portal ToetsingOnline van de CCMO. Het definitief gemaakte ABR-formulier moet ondertekend aangeleverd worden bij de METc.
Amendement
Een amendement is een wijziging van het onderzoeksdossier nadat het oorspronkelijke dossier is goedgekeurd. De oordelende METc moet de voorliggende documenten toetsen en een formeel besluit nemen.