Hier vindt u algemene benodigde en nuttige informatie die u kan helpen bij het gereed maken van een indieningsdossier.
De Europese Commissie heeft recent een algoritme gepresenteerd waarmee men kan vaststellen of een wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen valt onder de richtlijn voor Goede Klinische Praktijken (2001/20/EC) en dus onder de WMO.
Met ingang van 21 maart 2010 zijn nieuwe regels van kracht voor wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen en actieve implantaten.
Een CWO is een commissie voor wetenschappelijk onderzoek, verbonden aan één van de onderzoeksinstituten hier in huis.
Voor de beoordeling van onderzoeksvoorstellen van multicenter onderzoek en externe toetsing van monocenter onderzoek in Nederland wordt de CCMO Richtlijn Externe Toetsing (RET) gevolgd.
