Met deze nieuwsbrief willen wij u op de hoogte houden van lopende en in voorbereiding zijnde activiteiten van de afdeling hematologie van het VU medisch centrum, die voor u van belang kunnen zijn.
Alle informatie is ook beschikbaar op onze website: www.hematologie.nl .

Deze nieuwsbrief wordt vier keer per jaar per e-mail verzonden. Wij houden een bestand bij van contactpersonen per ziekenhuis (internist, oncoloog, hematoloog, verpleegkundig specialist, hoofdverpleegkundigen, researchverpleegkundigen, datamanagers etc.). Mocht u in uw ziekenhuis nog iemand kennen voor wie deze informatie ook van belang is, laat het ons via ons e-mail adres weten: hematol@vumc.nl

1. Trial nieuws

Sinds de vorige uitgave van de nieuwsbrief van oktober 2007 zijn een aantal studies gesloten voor inclusie van patiënten en zijn er studies geopend.
Voor een actueel overzicht verwijzen we u naar het trialoverzicht op de vernieuwde website: www.hematologie.nl .

Stand van zaken LBH589 studies: tijdelijk on hold

De LBH589-studies bij CML chronische fase, acceleratie fase en blasten crisis (protocolno. CLBH589 B2202 en protocolno. CLBH589 B2211) en de LBH589-studie bij multipel myeloom (protocolno. CLBH B2203) zijn on hold. Dit betekent dat  tot nader bericht er geen patiënten geincludeerd kunnen worden. Naar verwachting zal dit enkele maanden gaan duren, tot een effectiviteitanalyse uitgevoerd is.
Deze wordt gedaan wanneer de laatste patiënt 6 maanden met LBH589 is behandeld.

De HOVON 65 studie bij MM

De HOVON 65 studie is een gerandomiseerde fase III studie naar het effect van Bortezomib, gecombineerd met Adriamycine en Dexamethason (AD) als inductiebehandeling, gevolgd door hoge dosis Melfalan en Bortezomib monotherapie tijdens de onderhoudsbehandeling bij patienten met multipel myeloom.
Voor deze gerandomiseerde studie zijn de volgende gegevens nodig voor de ISS berekening:
" Serum M-proteine g/L
" Urine M-proteine (BJ) g/24u
" B2 microglobuline
" Albumine

Wanneer u patiënten verwijst voor deze studie, graag bovenstaande gegevens, indien beschikbaar, meesturen. Zonder deze gegevens kunnen patiënten niet gerandomiseerd worden en dat levert vertraging op bij het geven van de behandeling. Graag uw aandacht hiervoor.

Fax randomisatiebevestiging en SAE-instructie

Vanaf heden zal er naar de internist/hematoloog in het verwijzend ziekenhuis een fax gestuurd worden met de uitslag van de randomisatie en een SAE-instructie.
Het is namelijk belangrijk om ziekenhuisopnames, overlijden en/of ernstige bijwerkingen, de zogenaamde Serious Adverse Events, van patiënten die aan een studie deelnemen, zo spoedig mogelijk door te geven aan het trialbureau hematologie of één van de hematologen.
Wij dienen deze SAE's binnen 24 uur te melden bij het HOVON Data Center indien het om een HOVON-studie gaat of bij de sponsor, indien het om een industriestudie gaat.
Mocht een studiepatiënt worden opgenomen in uw ziekenhuis, meldt dit dan direct.

2.  Studies bij Chronische Myeloide Leukemie

HOVON 78
In de HOVON 78-studie wordt de combinatie van 200 mg/m2 cytarabine gedurende 7 dagen i.v. en 800 mg imatinib vergeleken met 800 mg imatinib alleen.Daarmee wil men de vraag beantwoorden of deze
combinatie tot hogere responspercentages, een langere responsduur en minder resistentie
leidt dan behandeling met imatinib alleen.
De inclusiecriteria zijn: patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) in de 1e chronische fase, binnen 6 maanden na diagnose, met bewezen Philadelphia-chromosoom en/of bcr-abl-genherschikking, leeftijd tussen 15 en 66 jaar, WHO-graad ?2.
De exclusiecriteria zijn: geaccelereerde of getransformeerde CML, ernstige co-morbiditeit (lever, nieren, longen, hart), andere maligniteiten en actieve oncontroleerbare infecties.

Ondersteuning van moleculaire en cytogenetische monitoring

Het primaire eindpunt van de HOVON 78-studie is de moleculaire respons. Het is dus belangrijk om regelmatig en nauwgezet de moleculaire respons te meten.
In samenspraak met het moleculaire netwerk van HOVON gebeurt dit in laboratoria die inmiddels hun kwantitatieve analyses volledig en inwisselbaar op elkaar hebben afgestemd.
Zowel de kosten voor moleculaire als cytogenetische diagnostiek (diagnose en follow-up) kunnen worden gedeclareerd bij de HOVON. Een apart declaratieformulier is te vinden op de HOVON-website.

CML studie bij ouderen: Protocol No. CAMN107A2303

A phase III, multi-center, open-label, randomized study of Imatinib versus Nilotinib in adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukemia in chronic phase (CML-CP)
De behandeling van patiënten met CML is de laatste jaren aanzienlijk verbeterd. Toch is bij 1 op de  5 patiënten de initiële therapie niet bevredigend. Dat is reden dat er ook voor de upfront behandeling nog steeds plaats voor verbetering is. Dit kan alleen bereikt en bewezen worden door gerandomiseerd onderzoek. Voor patiënten die qua leeftijd of anderszins niet in aanmerking komen voor de HOVON 78 studie is recent een nieuwe studie in Het VUmc geopend.
Hierin worden bij chronische fase CML patiënten die onbehandeld zijn, Imatinib met de tweede generatie tyrosine kinase remmer Nilotinib(Tasigna) in twee doseringen vergeleken. Het primaire eindpunt van deze studie is het percentage major moleculaire responsen na 12 maanden. Het betreft een internationale studie waarin 771 patiënten geïncludeerd gaan worden.
De gebruikelijk inclusie criteria zoals hiervoor ook bij de HOVON 78 zijn beschreven, worden gehanteerd; met uitzondering van de leeftijd want daar wordt in deze studie geen bovengrens aangegeven.
Indien u patiënten heeft die in aanmerking komen voor deze studie dan graag contact opnemen met Jeroen Janssen of Gert Ossenkoppele.

Voor een compleet overzicht van de lopende studies, die op dit moment in het VU medisch centrum open zijn voor inclusie, kunt u terecht op www.hematologie.nl/trialoverzicht

3. Nieuws van de afdeling

Per 1 januari 2008 is Nicolette Dressel begonnen als fellow hematologie.

4. Bereikbaarheid

De dienstdoende hematoloog is overdag via 020 - 444 4444, tracer 6248 bereikbaar.
's Avonds, 's nachts en in het weekend is de dienstdoende hematoloog via de afdeling hematologie bereikbaar:  020 - 444 2230. Soms wordt de dienst-tracer gedragen door een fellow-hematologie, aan het eind van zijn/haar opleiding. Adviezen worden in deze situatie altijd overlegd met een staflid.

Alle hematologen hebben een eigen tracer en zijn beschikbaar voor specifieke vragen.
Het verzoek is om de dinsdagochtend [08.30 uur - 12.30 uur] en de donderdagochtend [09.00 uur - 10.30 uur] te ontzien voor regulier overleg, vanwege grote visite en andere besprekingen.
Vanzelfsprekend is de dienst-tracer dan wel beschikbaar voor spoedoverleg.