Deze nieuwsbrief wordt drie tot vier keer per jaar per e-mail verzonden. Wij houden een bestand bij van contactpersonen per ziekenhuis (internist, oncoloog, hematoloog, verpleegkundig specialist, hoofdverpleegkundigen, researchverpleegkundigen, datamanagers etc.). Mocht u in uw ziekenhuis nog iemand kennen voor wie deze informatie ook van belang is, laat het ons via ons e-mail adres weten: hematol@vumc.nl

1. Trial nieuws

Sinds de vorige uitgave van de nieuwsbrief van februari 2008 zijn een aantal studies gesloten voor inclusie van patiënten en zijn er studies geopend.
Voor een actueel overzicht verwijzen we u naar het trialoverzicht op de vernieuwde website: www.hematologie.nl .

2.  Nieuwe studie bij Multipel Myeloom (MM)

Mogelijk weer een nieuwe middel voor de toekomstige behandeling van Multipel Myeloom
De behandeling van het MM is aan grote veranderingen onderhevig. De toevoeging van nieuwe middelen zoals bortezomib en thalidomide aan conventionele chemotherapie of hoge dosis therapie verbetert de kansen op respons en de kwaliteit van de respons en de duur van de respons sterk. Binnenkort zal blijken uit de te starten nieuwe HOVON 87 studie of de toevoeging van lenalidomide aan melfalan/prednison, de behandelingsresultaten nog meer verbetert dan de huidige standaard therapie bestaande uit MPT.

Helaas is het zo dat ondanks deze verbeteringen patiënten een relaps van de ziekte krijgen.
Het zoeken naar nieuwe middelen gaat daarom terecht onverminderd door!

Op dit moment is er de mogelijkheid te participeren aan een fase I studie waarin de waarde van toevoeging van anti-CD40 monoklonale antistoffen aan bortezomib wordt onderzocht. Maligne plasmacellen brengen, zoals B cellen, CD40 tot expressie. In vitro brengt anti-CD40 in combinatie met bortezomib een synergetisch effect teweeg qua celdood in een MM muismodel. Eerste klinische data in patiënten met een refractair agressief NHL lieten klinische respons zien.

Vandaar een dose-finding studie naar anti-CD40 in combinatie met bortezomib. De bortezomib wordt toegediend volgens het standaard schema. Het eerste cohort patiënten krijgt hieraan toegevoegd 4 mg/kg anti-CD40, gevolgd door 8 en 12 mg/kg indien ernstige bijwerkingen uitblijven.
Mogelijke bijwerkingen zijn zoals te verwachten is bij toediening van monoklonale antistoffen: allergie, zowel acuut als na enige uren, hypotensie, hoofdpijn, rillingen, spierpijn en conjunctivitis.

Inclusiecriteria:
 - minimaal 1 eerdere behandeling
 - zowel bortezomib NAIEVE als REEDS MET BORTEZOMIB BEHANDELDE patiënten.
- bij reeds voorbehandelde patiënten: ofwel klinische respons op voorgaande therapie ofwel progressievrij interval van > 6 maanden na aanvang van de bortezomib en minimaal 6 maanden verstreken na laatste gift.

Exclusiecriteria:
 - voorgaande allogene stamceltransplantatie

De initiatie van fase I en II studies vergen veel werk voor ons trialbureau. Toch doen wij dit omdat  het ons inziens van belang kan zijn voor toekomstige behandelingen. Het is ons streven zo veel mogelijk patiënten per studie te kunnen includeren.
Een groot deel van de patiënten met een recidief MM is bij u in de regio onder behandeling.
Wij roepen u dan ook van harte op patiënten voor deze studie te verwijzen. De behandeling moet in het VUmc plaatsvinden, maar nadien komen de patiënten natuurlijk bij u terug.
De patiënten krijgen zoals gezegd standaard bortezomib op dag 1, 4, 8 en 11. De eerste cyclus krijgen zij anti CD40 op dag 1, 4, 8 en 15; bij de daarop volgende cycli op dag 1 en 8.

Dank voor uw eventuele verwijzingen!
U kunt ons bereiken voor informatie op onderstaande telefoonnummers of mailadressen:

Corinne Tillier, research verpleegkundige, 020 4442642, c.tillier@vumc.nl

Sonja Zweegman, hematoloog, 020 4444444, tracer 6467, s.zweegman@vumc.nl

Voor een compleet overzicht van de lopende studies, die op dit moment in het VU medisch centrum open zijn voor inclusie, kunt u terecht op www.hematologie.nl/trialoverzicht

3. Nieuws van de afdeling: onverwante donortransplantaties in VUmc

Op korte termijn zullen alle centra in Nederland, die tot nu toe alleen HLA identieke (familie)allogene stamceltransplantaties uitvoerden, ook de mogelijkheid krijgen om MUD (Matched Unrelated Donor) allogene stamceltransplantaties uit te voeren. Hiertoe is de vergunning voor allogeen transplanteren van het ministerie aangepast.
Dit betekent dat het VUmc vanaf medio juli 2008 begint met deze vorm van stamceltransplantaties.
Op dit moment doen wij jaarlijks ongeveer 50 - 55 allogene (HLA identieke) stamceltransplantaties.
Naar verwachting zal dit aantal door de mogelijkheid van MUD allogene stamceltransplantaties met ongeveer 10-15 transplantaties op jaarbasis worden uitgebreid.
Op korte termijn zullen onze patiëntenfolders en informatie voor verwijzers aangepast worden aan deze nieuwe situatie. Deze kunt u vinden via www.hematologie.nl. Voor specifieke vragen kunt u ook contact opnemen met Jeroen Janssen of Otto Visser.  

4.  Trialondersteuning periferie

Het meedoen aan studies door patiënten, behandelaars en ziekenhuizen is voor een ieder kwaliteitsbevorderend. Dat komt vooral door de eisen die gesteld worden aan het participeren aan studies: eisen aan faciliteiten, aan kwaliteit van diagnostiek en behandelprotocollen en aan behandelteams en ziekenhuizen.
Tegelijkertijd is het participeren aan studies tijdrovend. Wegens de nieuwe regel- en wetgeving is het niet meer mogelijk dat patiënten uit een niet-academisch ziekenhuis worden aangemeld via het VUmc en behandeld worden in het eigen ziekenhuis. Daardoor lijkt vooral het starten van studies en het includeren van patiënten in (delen van) studies, die in de niet-academische ziekenhuizen kunnen worden uitgevoerd, in het gedrang te komen.

Onze afdeling wil u graag helpen om studieparticipatie in uw ziekenhuis gemakkelijker te maken. Om deze reden is een werkgroep Trialconsulenten periferie opgericht, welke bestaat uit 3 datamanagers: Marjan Leisink, Tanja Roosma, Cinthy van Roessel en 1 research-verpleegkundige: Astrid Vervoort.
Wij willen u graag bezoeken (Peter Huijgens en/of Martine Chamuleau, samen met 2 trialconsulenten behorend bij uw ziekenhuis) en dan spreken met de hematologen, oncologieverpleegkundigen en andere betrokkenen in uw ziekenhuis.
Tijdens dit gesprek komen de mogelijkheden per ziekenhuis aan bod en worden eventuele knelpunten geanalyseerd.
De trialconsulenten van het VUmc kunnen u helpen met het indienen van studies, includeren van patiënten, ter beschikking stellen van verpleegkundige protocollen en flowsheets voor trialuitvoering.

Op dit moment zijn 8 van de 12 consultziekenhuizen bezocht voor het 1e bezoek. De reacties zijn enthousiast en de bereidwilligheid om mee te doen aan HOVON studies is groot. Een aantal studies wordt momenteel ingediend in diverse ziekenhuizen en we hopen op een spoedige activatie van deze protocollen in de betreffende ziekenhuizen.
De resterende consultziekenhuizen worden binnen enkele maanden bezocht.

Mocht u nog vragen hebben, dan kunt u contact met ons opnemen via 020 - 4449193 of
020 -4444790.

5. Bereikbaarheid

De dienstdoende hematoloog is overdag via 020 - 444 4444, tracer 6248 bereikbaar.
's Avonds, 's nachts en in het weekend is de dienstdoende hematoloog via de afdeling hematologie bereikbaar:  020 - 444 2230. Soms wordt de dienst-tracer gedragen door een fellow-hematologie, aan het eind van zijn/haar opleiding. Adviezen worden in deze situatie altijd overlegd met een staflid.

Alle hematologen hebben een eigen tracer en zijn beschikbaar voor specifieke vragen.
Het verzoek is om de dinsdagochtend [08.30 uur - 12.30 uur] en de donderdagochtend [09.00 uur - 10.30 uur] te ontzien voor regulier overleg, vanwege grote visite en andere besprekingen.
Vanzelfsprekend is de dienst-tracer dan wel beschikbaar voor spoedoverleg.