De afdeling Klinische Chemie hecht er aan dat de geleverde producten en diensten op het gebied van patiëntenzorg, onderzoek, onderwijs en opleiding van een zo hoog mogelijke kwaliteit zijn. Om deze kwaliteit te kunnen waarborgen is een kwaliteitsborgingsysteem opgezet volgens de CCKL praktijkrichtlijnen, welke gebaseerd zijn op criteria van ISO 15189. Dit heeft in 1999 geleid tot accreditatie van de gehele afdeling Klinische Chemie. Inmiddels is deze accreditatie al twee keer verlengd, tot juni 2013. De erkenning omvat de professionele vakbekwaamheid van de laboratoriumleiding, het kwaliteitssysteem van het laboratorium en de beoordeelde verrichtingen en onderzoeksgebieden.
Vanwege de aanvragen uit de USA is het nodig dat de afdeling Klinische Chemie in Amerika erkend wordt op basis van het Clinical Laboratory Improvement Amendments ( CLIA ) programma. Hiermee is een start gemaakt door registratie bij de Amerikaanse Department of Health and Human Services.
De beschrijving van het kwaliteitsborgingsysteem is vastgelegd in het kwaliteitshandboek. De organisatiestructuur en het geheel aan maatregelen, procedures, functies en middelen dat noodzakelijk is voor een optimale bedrijfsvoering en het geven van optimale informatie aan aanvragers is erin gedocumenteerd. De afdelingen Klinische Chemie en Hematologie Laboratoria hebben één kwaliteitshandboek.
Naast beschrijving in het kwaliteitshandboek zijn de procedures en werkvoorschriften vastgelegd in de zogenaamde SOPs (Standard Operating Procedures). Deze SOPs zorgen ervoor dat er een constante werkwijze op na gehouden wordt. Het kwaliteitshandboek en de SOPs zijn te raadplegen in KwaliteitsNet (het documentbeheersysteem van VUmc).
Om ervoor te zorgen dat de kwaliteit hoog blijft, is toetsing nodig. Dit gebeurt op verschillende manieren :
- in- en externe kwaliteitscontroles
- in- en externe audits
- klachtenbehandeling
- managementreviews
Zie boven voor meer info.
Voor vragen over de kwaliteitsborging kunt u terecht bij de kwaliteitscoördinator, Wendy Guérand . (link naar de e-mail).
Bij iedere analyse en soms meerdere keren per dag wordt een controlemonster met bekende waarde meegenomen. Indien deze afwijkt van de te verwachte waarde, zal het apparaat of de analyse nader bekeken worden en zonodig de patiëntmonsters opnieuw bepaald.
De afdeling participeert in nationale en internationale kwaliteitsbewakingprogramma's (SKML, ERNDIM, DGKL, UKNEQAS, DEQAS). Hiermee vergelijken we ons met binnenlandse en buitenlandse laboratoria. In het activiteitenverslag wordt per laboratorium hiervan verslag gedaan.
Jaarlijks worden de verschillende werkplekken en werkprocessen getoetst. Dit gebeurt door opgeleide medewerkers van de afdeling en van de afdeling hematologie laboratoria. Op deze manier wordt bekeken of we ons houden aan de gemaakte afspraken en de CCKL praktijkrichtlijn. Tevens wordt gekeken naar verbeterpunten in het proces of op de werkplek.
Tot op heden werd de afdeling iedere 4 jaar gevisiteerd door een auditteam samengesteld door CCKL om te bekijken of het laboratorium zich houdt aan de gemaakte afspraken en de CCKL praktijkrichtlijn. Sinds de fusie van CCKL met de Raad voor Accreditatie in 2008 is de frequentie verhoogd naar 2 jaar. Na een positief oordeel van het auditteam wordt de accreditatie weer verlengd.
Drie medewerkers van de afdeling zijn auditor voor CCKL en voeren externe audits uit op andere laboratoria in Nederland.
Iedere klacht die binnenkomt wordt geregistreerd en zo goed mogelijk afgehandeld. Ook gesignaleerde afwijkingen in het proces worden in het meldingenregistratiesysteem genoteerd. Door registratie kan onderscheid gemaakt worden in incidenten en structurele problemen. Aan de hand van besprekingen van de meldingen met de laboratoriumhoofden en het afdelingshoofd worden verbetervoorstellen gedaan.
Met het managementreview wordt getoetst of het kwaliteitssysteem optimaal en efficiënt werkt en of de gedane investeringen ten aanzien van kwaliteitsverbeteringen en -borging het waard geweest zijn. Het managementreview wordt door het afdelingshoofd opgesteld.
Aan de hand van de uitkomsten van de toetsingen ontwikkelt de afdeling verschillende verbetertrajecten teneinde de kwaliteit te verhogen.