De opname van met Zirconium-89 gelabelde Rituximab, afgebeeld met behulp van positron emissie tomografie (PET) scans bij patiënten met actieve relapsing-remitting multiple sclerose: een pilot studie.
Omschrijving project
Met Positron Emissie Tomografie (PET) kan de werking van bepaalde nieuwe medicijnen worden bestudeerd. PET maakt het mogelijk om de verdeling van een medicijn in het lichaam en de plaats waar het medicijn aangrijpt zichtbaar te maken. Dit doet men door een zeer kleine hoeveelheid radioactieve stof aan het medicijn te plakken en met het medicijn in te spuiten. Het medicijn waar het hier om gaat heet rituximab (Mabthera®). Het middel vangt bepaalde witte bloedcellen weg, de zogenaamde B cellen. Hoe het middel precies werkt bij MS is echter nog onduidelijk, vandaar dit onderzoek. Rituximab is in Nederland (nog) niet geregistreerd voor de behandeling van MS.
Wie kan meedoen
Voor dit onderzoek komen mensen in aanmerking die (o.a.):
Wat houdt deelname in
Als er geen redenen zijn die deelname aan het onderzoek verhinderen, zal het onderzoek in grote lijn bestaan uit drie PET scans, twee MRI scans en 2 infusen met rituximab (dag 1 en dag 15). Alleen de eerste gift rituximab bevat voor een deel de radioactieve stof Zirconium-89. De toediening van rituximab gebeurt in dagbehandeling.
Beperkte klinische en laboratorium controles vinden plaats tot 1 jaar na aanvang van de studie en worden gecombineerd met de gebruikelijke polikliniek controles. De voornaamste extra belasting voor de deelnemers bestaat uit de twee dagopnames voor de toediening van de rituximab (dag 1 en dag 15) en in totaal ten minste drie bezoeken voor de PET scans en MRI.
Afdeling
Neurologie
Looptijd
1 jaar
Contact
Dr. J Killestein, neuroloog via msspreekuur.info@VUmc.nl
Sponsoring
nvt