Hoe zit het met de vergoeding van Fampyra

Gepubliceerd op: Mon Mar 18 09:59:00 CET 2019

2016-1 april 2018

In 2016 is fampridine (Fampyra®), na een negatieve beoordeling door het Zorginstituut Nederland (ZiN), in een tweejarige voorwaardelijk toelatingstraject opgenomen om extra bewijs van de effectiviteit te verzamelen. De herbeoordeling in april 2018 heeft helaas niet tot opname in het pakket geleid. Hiermee eindigde de (voorwaardelijke) vergoeding per 1 april 2018, waardoor gebruikers het middel zelf moesten gaan betalen.

1 april 2018 – 31 december 2018

Biogen besloot om het medicijn tussen 1 april 2018 en 31 december 2018 gratis te verstrekken aan bestaande gebruikers. Dat waren de mensen die op 21 maart 2018 meededen aan de studies naar de effectiviteit van fampridine.

1 januari 2019 – 31 augustus 2019

Biogen zal per 1 april 2019 een speciale terugbetalingsregeling starten, waardoor alleen de mensen die al in aanmerking kwamen voor vergoeding van fampridine in de periode 1 april 2018 tot 31 december 2018 in 2019 gedeeltelijk terugbetaald worden via een onafhankelijke derde partij: TBR Nederland. Er blijft echter een eigen bijdrage van €50 per vier weken bestaan. Het is voor Biogen niet mogelijk om de BTW (9% over de huidige prijs van €127,90) en de afleverkosten van apothekers te vergoeden. Deze kosten zijn dus voor eigen rekening.

Iedereen die in aanmerking komt voor de regeling krijgt rondom 1 april een brief van TBR Nederland. Daarin staat precies uitgelegd hoe terugbetaling aan te vragen en wordt een telefoonnummer vermeld voor het geval er toch nog vragen zijn.

De terugbetalingsregeling gaat zoals gezegd per 1 april in, maar geldt met terugwerkende kracht vanaf 1 januari 2019.

De regeling eindigt op 31 augustus 2019. Als er voordien een positief vergoedingsbesluit wordt genomen, eindigt de regeling op de eerste dag van pakketopname.

31 augustus en verder

Op donderdag 7 februari 2019 heeft minister Bruins aangekondigd dat de vergoeding van het middel Fampyra opnieuw bekeken wordt. De MS werkgroep van de Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN) zal een nieuw dossier samenstellen dat gericht is op het aantonen van de effectiviteit van de stof fampridine bij een duidelijk omschreven groep mensen met MS. Het ZiN zal op basis van dit dossier een nieuwe beoordeling voorbereiden en voorleggen aan de wetenschappelijke adviesraad van het ZiN. Alle partijen streven ernaar om binnen zes maanden een uitspraak te hebben over de vergoeding.

Zie het bericht op de website van het zorginstituut.

Bij een positief vergoedingsbesluit zal Biogen ook de eigen bijdrage van de periode 1 januari 2019 tot 31 augustus 2019 (of tot pakketopname) van €50 alsnog vergoeden. Alleen de BTW en afleverkosten blijven dan nog voor eigen rekening.

Gepubliceerd op: Mon Mar 18 09:59:00 CET 2019