Onderwijs

Programma's klinisch wetenschappelijk onderzoek

Algemeen

Het uitvoeren van klinische wetenschappelijk onderzoek is onderhevig aan wet- en regelgeving. De Nederlandse wetgever stelt hoge eisen aan onder zoekers. Binnen de UMC's maar ook vanuit de algemene ziekenhuizen zijn steeds meer disciplines betrokken bij de uitvoering van mensgebonden onderzoek. Van een klinisch onderzoeker wordt verwacht dat je expert bent op het gebied van het onderzoek, maar ook dat je alles weet over de vigerende wet- en regelgeving en internationale richtlijnen. Ook dien je te weten hoe afspraken gemaakt moeten worden om het onderzoek uit te voeren met belangrijke stakeholders, waaronder medische centra, ondersteunende afdelingen en de farmaceutische industrie.

Programma's klinisch wetenschappelijke onderzoek

Bij VUmc worden verschillende cursussen aangeboden om de kennis op het gebied van de organisatie en uitvoer van wetenschappelijk onderzoek te ondersteunen. Bij elk UMC in Nederland is er speciaal voor onderzoekers een Basiscursus Regelgeving en Organisatie Klinisch wetenschappelijk onderzoek (BROK-cursus) ontwikkeld, zo ook bij VUmc. Naast de BROK cursus biedt VUmc een masterclass BROK voor senior onderzoekers aan; een 'algemene introductiecursus Good Clinical Practice' voor aios en, een 'algemene introductiecursus Good Clinical Practice' voor onderzoeksondersteunend personeel en M3 studenten. De eindtermen voor de BROK cursus maken deel uit van een programma dat landelijk is vastgesteld.

De BROK cursus voor junior onderzoekers en de masterclass voor senior onderzoekers wordt afgesloten met een landelijk examen. Wanneer het examen van dit programma wordt gehaald ontvang de onderzoeker het BROK-certificaat. Voor klinisch onderzoekers is het volgen van de BROK-cursus verplicht om mensgebonden onderzoek te mogen uitvoeren. VUmc hecht er grote waarde aan dat eveneens onderzoeksondersteunend personeel op de hoogte is van het taakgebied, de persoonlijke rol en verantwoordelijkheid gedurende het onderzoek. Van hen wordt verwacht dat zij de wet- en regelgeving kennen en deze in de praktijk juist kunnen implementeren. De cursussen die zijn bedoeld voor aios, M3 studenten en onderzoeksondersteunend personeel worden daarom ook afgesloten met een examen. Afhankelijk van de rol die vervuld wordt tijdens de uitvoer het onderzoek bestaat de verplichting om deel te nemen aan een van de cursussen.