Data Safety Monitoring Board (DSMB) goedkeuring door de METC VUmc

Als er bij een onderzoek een Data Safety Monitoring Board (DSMB) is ingesteld, dan moet de samenstelling en charter daarvan worden goedgekeurd door de METc.

Om deze informatie te kunnen beoordelen moet in een dergelijk geval de samenstelling en de charter bij de indiening van het onderzoeksdossier worden aangeleverd.

Bij Fase I geneesmiddelenonderzoek is een DSMB niet nodig.

Hieronder kunt u het document downloaden waarin meer informatie gegeven wordt over een DSMB en wanneer de METc wat toetst.