Webinar: Implementatie van nieuwe Medical Devices Regulation (MDR) met betrekking tot medisch wetenschappelijk onderzoek in Amsterdam UMC

Inleiding

De Europese – en daarmee ook de Nederlandse – wetgeving voor medische hulpmiddelen is sinds 26 mei 2021 vervangen door een nieuwe verordening: de Medical Devices Regulation (MDR). Deze verandering heeft ook gevolgen voor de interne procedures rondom het opzetten, uitvoeren en afsluiten van medisch wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen binnen het Amsterdam UMC.

Om onderzoekers op de hoogte te stellen van de nieuwe procedures zal er een webinar gegeven worden over Klinisch Onderzoek met Medische Hulpmiddelen in Amsterdam UMC.

Wanneer

Dinsdag 29 juni van 12.00-13.00 uur

Link naar de webinar: https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_OGRhYjJlZmEtMGIwOC00ZjExLWI0YjYtOGM0NDZjMzdlYjE3%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%22%3a%2268dfab1a-11bb-4cc6-beb5-28d756984fb6%22%2c%22Oid%22%3a%221c8409ab-23d7-4069-93f1-157c9589bd01%22%2c%22IsBroadcastMeeting%22%3atrue%7d&btype=a&role=a

Agenda webinar

1.       Opening
2.       Amsterdam UMC beleid voor klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen  
3.       Een centraal loket voor vragen omtrent medische hulpmiddelen
4.       Procedure METC
5.       Ingestuurde vragen
6.       Afsluiting

Vragen insturen

Heeft u vragen over de (interne) procedures rondom onderzoek met medische hulpmiddelen of de praktische uitvoering van de MDR binnen het Amsterdam UMC waarop u het antwoord graag terug hoort tijdens het webinar?

Dan kunt u uw vragen mailen naar adviesmedischehulpmiddelen@amsterdamumc.nl onder vermelding van ‘Vraag webinar 29-6-2021’ in de onderwerpregel. De vragen ontvangen wij graag uiterlijk 27-6-2021. Enkele vragen zullen wij tijdens het webinar beantwoorden, de andere vragen achteraf.

Belangrijke achtergrondkennis!

Dit webinar zal zich alleen richten op de (interne) procedures rondom klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen en de praktische uitvoering van de MDR binnen het Amsterdam UMC. Het is daarom van belang om vooraf het webinar van de NFU met betrekking tot Klinisch onderzoek te bekijken (15 juni 2021 om 16.30 uur, terugkijken kan binnenkort via deze link en deze link). Zonder kennis over de achtergrond van de MDR die tijdens het webinar van de NFU wordt besproken is het moeilijk om dit webinar te volgen.

Wij zien u graag op 29 juni tijdens het webinar!