SUPERNEXT studie SUPERNEXT studie

Afronden tweejarige follow-up

Begin 2023 is de SUPERNEXT studie gestart en zijn er ruim 300 deelnemers geïncludeerd. Dankzij alle enthousiaste deelnemende centra en deelnemers loopt de studie sindsdien ontzettend goed. Op deze pagina vind u meer informatie over wat gedaan moet worden als de tweejarige follow-up van een SUPERNEXT deelnemer is bereikt.

Tweejarige follow-up SUPERNEXT is afgelopen: wat nu?

Precies twee jaar na de inclusiedatum van elke deelnemer is de follow-up periode afgerond. De studie is dan afgelopen voor de deelnemer. Er volgt geen extensiefase. Wel kan de behandelend arts in overleg met de patiënt besluiten om het huidige gepersonaliseerde behandelschema voort te zetten binnen de reguliere zorg. Op deze pagina leest u hoe dat in zijn werking gaat.

Behandelschema voortzetten binnen de reguliere zorg

Besluit u als behandeld arts samen met uw patiënt om het gepersonaliseerde behandelschema voort te zetten binnen de reguliere zorg? Dan luidt ons advies als volgt:

  • Controle dalspiegels: bepaal elk half jaar een dalspiegel (bijvoorbeeld tegelijkertijd met de JCV bepaling)

  • Interpretatie dalspiegels (zie hiervoor ook het stroomschema):

    • Dalspiegel > 10 µg/mL: over het interval verder te verlengen
    • Dalspiegel < 1 µg/mL: overweeg het interval met een week verkorten tot een minimum van 6 weken
  • Omdat de SUPERNEXT studie is afgelopen voor de patiënt kunnen deze dalspiegels niet meer worden aangevraagd met een NEXT-MS aanvraagformulier, maar moeten vanaf dan aangevraagd worden binnen de reguliere zorg of met een Sanquin biologicals formulier.

Checklist: wat te doen als tweejarige follow-up is afgelopen?

  • Plan een gesprek in met de desbetreffende deelnemer om het aflopen van de studie te bespreken en een plan te maken voor de verdere behandeling.
  • Check in Castor of de deelnemer de vragenlijsten van Jaar 2 heeft ingevuld. Zo niet, herinner de deelnemer aan de vragenlijsten (zij ontvangen deze in hun mail, soms komt deze in de Spam terecht).
  • Vul het e-CRF in Castor volledig aan: alle velden die onder de SUPERNEXT vallen moeten ingevuld worden, inclusief het ‘Einde studie’ formulier.
Castor werkwijze

We willen de deelnemende centra vragen om bovenstaande acties binnen één maand na aflopen van de follow-up uit te voeren. Tegen de tijd dat de allerlaatste deelnemer van het centrum de follow-up heeft afgerond, sturen we een e-mail met informatie over wat er moet gebeuren om de gehele studie in het centrum af te sluiten.

Vragen?

Voor vragen over behandelschema’s, dalspiegels of andere zaken die gepersonaliseerde behandeling met natalizumab betreffen, mag er altijd contact worden opgenomen met de SUPERNEXT onderzoekers.